Финалгон

Содержание статьи

Для цитирования: Финалгон в лечении болевого синдрома при остеохондрозе. РМЖ. 2001;3:161.

Остеохондроз является основным дегенеративным заболеванием позвоночного столба, при котором патологические изменения происходят в межпозвонковых дисках, хрящевых узлах позвонков с последующим вовлечением тел смежных позвонков (спондилез), межпозвонковых суставов (спондилоартроз) и связочного аппарата позвоночника. Одним из главных клинических проявлений остеохондроза является болевой синдром. В настоящее время хорошо изучены и описаны 4 типа болей в спине: 1. Местная боль, связанная с любым патологическим процессом, который затрагивает чувствительные окончания нерва или раздражает их. 2. Отраженная боль, которая бывает двух видов: боль, проецирующаяся от позвоночника в области, лежащие в пределах дерматом, и боль, которая проецируется в позвоночник из внутренних органов. 3. Боль, относящаяся к корешкам спиномозговых нервов, имеет некоторые черты отраженной боли, но отличается своей большей интенсивностью, дистальным периферическим распространением, ограничением пределами корешка. 4. Боль, возникающая в результате мышечного спазма: обычно эта боль упоминается в связи с местной болью. Терапия больных остеохондрозом обычно проводится с использованием назначения большого количества лекарственных средств. В связи с этим, возникают проблемы их взаимодействия, переносимости, противопоказаний. Это делает актуальным использование местной терапии, которая до настоящего времени применяется недостаточно широко. Помимо большей целенаправленности своего действия, локальная терапия обладает и другим важным свойством: она способна уменьшить потребность в назначаемых системно лекарственных препаратах. Традиционно применяемые для местной терапии мышечных и суставных болей средства представляют собой смеси, с помощью которых можно достигнуть ощущение тепла и «комфорта» в результате нанесения их на кожу. В последние годы разработаны требования для локально применяемых препаратов: препарат должен быть эффективен при подлежащей лечению патологии и не должен вызывать местных токсических и аллергических реакций; должен достигать ткани-мишени. Все выше сказанное, явилось основанием для использования в терапии болевого синдрома при остеохондрозе препаратов, обладающих местно раздражающим действием. Как известно, Финалгон относится к группе препаратов, индифферентных в химическом отношении и специфически действующих на рецепторные образования. Все его формы содержат два высокоактивных вещества — сосудорасширяющее и местное раздражающее: бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты и ванилиламид нониловой кислоты. Под действием Финалгона активизируется обмен веществ, расширяются кровеносные сосуды, развивается гиперемия, усиливается кровоток, увеличивается растяжимость соединительной ткани и мышц, понижается мышечный тонус. Поэтому препарат применяют при болях в мышцах и суставах, травмах мышц и связок, воспалении суставов и нарушениях периферического кровообращения. Для участка кожи размером с ладонь рекомендуется выдавливать столбик из тюбика препарата длиной всего 0,5 см. Препарат легкими массирующими движениями втирают в пораженную часть тела и окружающую ее ткань. Финалгон обычно хорошо переносится. В редких случаях могут иметь место аллергические реакции со стороны кожи. Его также не наносят на раны и участки кожи с нарушенной проницаемостью, на шею, внутреннюю поверхность бедер и живот. Применение мази Финалгон изучено у пациентов с болезнями ревматического характера, невралгиями, ушибами мягких тканей, нарушениями периферического кровообращения. Отмечено ощущение теплоты, которое возникало через короткий промежуток времени и продолжалось до 6 часов. Чувство тепла сопровождалось уменьшением боли и ослаблением напряжения мускулатуры. Нами наблюдалось 32 больных с остеохондрозом позвоночника осложненного миофасциальным синдромом, в том числе 12 больных с болями в нижней части спины. Большая часть больных была в возрасте от 20 до 40 лет. Продолжительность болевого синдрома и его рецидивирования колебалась от 6 месяцев до 3 лет. Тщательный сбор анамнеза, физическое обследование с поиском болезненных точек, инструментальные методы исследования. Рентгенологическое исследование и лабораторные тесты были использованы для правильной постановки диагноза и исключения других заболеваний сопровождающихся хронической костно-мышечной болью. При обследовании больных с остеохондрозом позвоночника оценивались: интенсивность боли в соответствии с болевым индексом по Мак-Гиллу; индекс хронической нетрудоспособности(по Вадделю), количество болезненных точек (tender points). В соответствии с протоколом исследования изучалось сравнительное лечебное действие кожно-раздражающего препарата Финалгона и типичного противовоспалительного препарата индометацина в виде мазей. Критериями исключения являлись: гиперчувствительность кожи, раздраженная или пораженная какой-либо болезнью кожа, а также наличие ран. Финалгон в виде мази размером 0,5 см наносили на миофасциальные болезненные уплотнения, а также на паравертебральные области поясничного отдела позвоночника 16 пациентам. Группу сравнения составили 16 больных с вышеуказанной патологией, которым в те же зоны проводилось втирание одного из самых активных нестероидных противовоспалительных препаратов Индометациновой мази в дозе 3-5 см. Курс лечения составил 2 недели, наблюдение продолжалось также в последующие 2 недели. Анализ клинических проявлений болезни с учетом форматированных международных опросников выявил у подавляющего числа больных значительное снижение выраженности болевого синдрома и снижение ограничения двигательной активности. К концу исследования у 79% пациентов в группе лечения финалгоном и у 48% в группе сравнения (индометацин) наблюдалось улучшений в виде снижения или исчезновения болевого синдрома, повышения двигательной активности. У двух больных отмечена гиперчувствительность кожи к Финалгону в виде разлитой эритемы и болезненного жжения. Как видно из представленных данных, отраженных в таблице, Финалгон достоверно чаще вызывает исчезновение либо уменьшение болевого синдрома (по результатам изучения болевого индекса, р<0,005), числа болезненных миофасциальных уплотнений (болезненных точек р<0,05), а также такого важного функционального теста, отражающего качество жизни, способность к самообслуживанию, как индекс хронической нетрудоспособности (р<0,05).

Отмеченные статистически значимые динамические изменения клинического и функционального состояния больных свидетельствуют о том, что Финалгон в указанной дозе является эффективным и безопасным препаратом для локальной терапии болей в спине, обусловленных остеохондрозом позвоночника, по нашим данным, превосходящим действие индометациновой мази. Полученные данные подтверждают концепцию невоспалительного характера миофасциальных синдромов, осложняющих течение остеохондроза позвоночника и привлекают внимание к целесообразности использования локальной терапии местно раздражающими средствами.

По материалам

Н.А. Шостак, Е.Е. Арининой, Д.А. Шеметовва (РГМУ)

«Финалгон как местно раздражающее средство для лечения болевого синдрома при остеохондрозе позвоночника»

К.м.н. Н.Г. Лютов

Комбинированный препарат для наружного применения —

Финалгон (торговое название)(Boehringer Ingelheim)

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Поделитесь статьей в социальных сетях

Источник

Финалгон® (Finalgon®)

Лекарственная форма: &nbspкрем для наружного применения Состав:

В 1 г крема содержится

Активные вещества:

Нониловой кислоты ванилиламид (нонивамид) 1,7 мг

Бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты (никобоксил) 10,8 мг

Вспомогательные вещества:

децилолеат — 50 мг, эмульгатор F — 10 мг, макрогол цетостеариловый эфир — 30 мг, стеариновая кислота — 20 мг, цетостеариловый спирт — 20 мг, парафин жидкий — 30 мг, сорбиновая кислота — 2 мг, растительное парфюмерное масло — 2 мг, вода очищенная — 823,5 мг.

Описание:

Мягкий, белый или почти белый гомогенный крем с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Местнораздражающее средство АТХ: &nbsp

Прочие препараты

Фармакодинамика:

Нонивамид

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при регулярном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов 12 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие препарата ФИНАЛГОН® проявляется локально. Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20-30 минут. Анальгезирующее действие комбинации 0,17% нонивамида и 1,08% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат ФИНАЛГОН® (2 см крема на одно нанесение и применявших препарат до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 часа.

Показания:

Болевой синдром, связанный с хроническими заболеваниями мышц и суставов (миалгия, артралгия); острая неспецифическая боль в нижней части спины: разогревающая симптоматическая терапия при ревматической боли в суставах и мышцах, при мышечной боли, вызванной чрезмерной физической нагрузкой, для предварительного «разогрева» мышц перед физическими упражнениями, в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания и предназначен для симптоматической терапии и уменьшения боли на момент использования.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.

— Не следует наносить крем на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея. низ живота, внутренняя сторона бедер.

— Детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Беременность и лактация:

Специальных исследований препарата ФИНАЛГОН® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Способ применения и дозы:

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество крема, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого дозу препарата в виде полоски крема длиной 2 см наносят на соответствующий участок кожи размером с ладонь лёгкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на крем может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. При необходимости крем используют до 3 раз в день.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 минут до их начала.

При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

Побочные эффекты:

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Передозировка:

Симптомы

Эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества крема ФИНАЛГОН®.

Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема.

Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение артериального давления), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение

При использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить крем с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Взаимодействие:Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены. Особые указания:

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема.

После использования препарата ФИНАЛГОН® следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата ФИНАЛГОН®.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота и цетостеариловый спирт, которые могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:Крем для наружного применения. Упаковка:

По 35 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-004248 Дата регистрации:17.04.2017 Дата окончания действия:17.04.2022 Владелец Регистрационного удостоверения:Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХБерингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspБерингер Ингельхайм, ОООБерингер Ингельхайм, ООО Дата обновления информации: &nbsp12.05.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием

Действующие вещества

— нонивамид (nonivamide)

— никобоксил (nicoboxil)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Мазь для наружного применения почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная.

1 г
нонивамид	4 мг
никобоксил	25 мг

Вспомогательные вещества: диизопропиладипинат (кродамол) — 120 мг, кремния диоксид коллоидный — 20 мг, вазелин (парафин, мягкий белый) — 822 мг, сорбиновая кислота — 2 мг, масло цитронеллы — 2 мг, вода очищенная — 5 мг.

20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нонивамид является синтетическим аналогом капсаицина и обладает анальгезирующими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения активного вещества в периферические ноцицептивные C-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие

Появление гиперемии и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.

Действие Финалгона проявляется локально, развивается через несколько минут и достигает максимума через 20-30 мин.

Анальгезирующее действие комбинации 0.4% нонивамида и 2.5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон (2 см мази на одно нанесение до 3 раз/сут в течение 4 дней), наблюдалось клинически значимое уменьшение интенсивности болей в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Финалгон не предоставлены.

Показания

артрит;
артралгия и миалгия ревматического генеза;
спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;
миалгия, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;
люмбаго;
неврит;
ишиалгия;
бурсит и тендовагинит;
острая неспецифическая боль в нижней части спины;
для предварительного «разогрева» мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;
в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов);
повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.

Препарат не следует наносить на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.

Дозировка

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект выражен незначительно или будет отсутствовать.

Начинать применение препарата необходимо с наименьшей дозы. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0.5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет не более 1 см столбика мази на площадь размером с ладонь (около 10×20 см).

При необходимости мазь используют 2-3 раза/сут.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала.

Пациента следует предупредить, что в случае отсутствия желаемого эффекта в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Передозировка

Симптомы: эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази Финалгон. Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение АД), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение: при использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Финалгон с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Особые указания

После использования препарата Финалгон следует немедленно вымыть руки с мылом.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения Финалгона.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Беременность и лактация

Специальных исследований препарата Финалгон у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому не следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 12 лет

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

RU/FIN-151007

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Описание препарата ФИНАЛГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник