Линдинет 30 (Lindynette 30)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, без надписей; на изломе — белого или почти белого цвета с желтой окантовкой. 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг. гестоден 75 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Фармакологическое действие

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 30, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ.

После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл.

Биодоступность — около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd — 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в крови под действием этинилэстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе — 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом. T1/2 метаболитов — около 24 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd — 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов — около 24 ч.

Показания

  • контрацепция.

Режим дозирования

Препарат следует принимать по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели — прием таблеток, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 30 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с другого перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 30 надо принять после приема последней таблетки из упаковки перорального гормонального контрацептива, в 1-й день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты). С «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций — за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Читайте также:  Болит грудь через неделю после месячных

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки должна принимать в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту «Пропуск в приеме таблеток». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации. Имеется возможность ускорить начало менструации путем укорочения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникает менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации, прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда — межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда — чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

При применении пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться в пределах нормы.

Источник

bz-nuxt

Выбор противозачаточного средства — важная задача, которая возникает перед девушкой с момента начала половой жизни и остается актуальной в течение многих лет. Доказано, что даже после наступления менопаузы в яичниках женщины сохраняются фолликулы с яйцеклетками, поэтому возможны случаи наступления беременности даже после прекращения менструаций.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, контрацепция назначается непосредственно до наступления климакса и даже в течение года после отсутствия менструации.

От правильного подбора перорального контрацептива зависит не только отсутствие рисков нежелательной беременности, но и женское здоровье.

Содержание статьи:

Особенности выбора противозачаточных таблеток после 40 лет

Негормональные препараты

Гормональные препараты

Комбинированные оральные контрацептивы

Мини-пили

Особенности приема гормональных контрацептивов

Препараты экстренной контрацепции

Особенности выбора противозачаточных таблеток после 40 лет

Критерии выбора контрацептивов в таблетированном виде на разных этапах жизни женщины отличаются: необходимо учитывать ряд возрастных особенностей женского организма. Важно помнить, что реакция на гормональные таблетки индивидуальна, поэтому нужно тщательно следить за своим состоянием после назначения контрацептива.

Если в возрасте 20-30 лет у женщин количество половых контактов обычно больше, а опыта рождения детей еще нет, то после достижения 40 лет возникает обратная ситуация. С одной стороны, в таком возрасте женщина еще считается молодой и способной к зачатию, но, с другой стороны, к 40 уже есть история родов, ряд заболеваний. Поэтому контрацепция в этом возрасте должна быть особенно бережной, и при подборе препарата обязательно следует учитывать состояние не только репродуктивной системы, но и других органов и систем организма.

Пациенткам с нестабильным гормональным фоном в возрасте 40 + врачи рекомендуют использовать вагинальные таблетки, которые предохраняют от нежелательной беременности непосредственно в процессе полового акта. Однако в некоторых случаях только гормональная терапия может сбалансировать функции половой системы женского организма в период перед наступлением менопаузы.

Читайте также: 

Чтобы противозачаточные таблетки соответствовали всем ожиданиям по уровню контрацептивной активности, а также были безопасными, в любом возрасте необходимо учитывать такие особенности, как:

  • состояние гормонального фона организма женщины;
  • регулярность половой жизни;
  • опыт рождения детей.

В возрасте 40 лет и старше женщинам чаще всего назначают не комбинированные препараты, а мини-пили — прогестиновые контрацептивные средства. Они легче переносятся в предклимактерическом периоде, а вероятность нежелательных реакций — минимальна. Их можно применять при сердечно-сосудистых заболеваниях, женщинам с врожденными пороками сердца и эндокринными заболеваниями, такими как сахарный диабет.

Однако нередко случаются ситуации, когда в возрасте 40 + репродуктивное здоровье женщины соответствует всем показателям молодого организма, и противопоказаний к назначению комбинированных средств в таких случаях не определяется.

По этим причинам подход к назначению лекарственных средств должен быть строго индивидуальным: только врач сможет правильно подобрать гормональный контрацептив.

Также важным остается вопрос оценки эффективности различных методов контрацепции. Для этого используются шкалы, одна из которых — индекс Перля. Этот показатель указывает на количество неудач, то есть случаи, в которых при использовании одного метода контрацепции у 100 женщин в течение одного года происходило незапланированное зачатие. Соответственно, чем меньше этот индекс, тем надежнее считается метод предохранения.

Все противозачаточные таблетки можно разделить на две большие группы — негормонального действия и гормоносодержащие таблетки.

Негормональные препараты

Негормональные лекарственные средства представляют собой препараты местного действия — спермициды. Их состав обладает активным действием против сперматозоидов, лишая их активности и возможности проникнуть в полость матки, чтобы оплодотворить яйцеклетку. Также такие лекарственные вещества отличаются антибактериальным эффектом, поэтому они предотвращают развитие инфекций и назначаются как дополнительное средство защиты от воспалительных заболеваний.

Для достижения необходимой терапевтической концентрации препарат необходимо ввести как можно глубже во влагалище за 10 минут до полового акта.

Такие препараты не нарушают гормональный баланс: они воздействуют локально, поэтому не приводят к нежелательным системным эффектам. Также у этого средства контрацепции практически нет противопоказаний: только аллергические реакции на компоненты в их составе.

Однако лучше не применять их в качестве единственного противозачаточного средства, поскольку они считаются недостаточно надежным способом защиты. Индекс Перля противозачаточных таблеток с негормональным действием — от 6 до 14.

Из недостатков этого метода можно выделить еще побочные эффекты в виде нарушения микрофлоры во влагалище. Для женщин после 40 лет, которые постоянно используют этот метод контрацепции, обязательным становится частое посещение гинеколога для проведения профилактических осмотров. Также для повышения эффективности вагинальных таблеток не допускаются гигиенические процедуры сразу после полового акта.

Гормональные препараты

Гормональные таблетки — это абсолютно другой уровень контрацепции. Эффективность их использования для предупреждения нежелательной беременности достигает 100%. Индекс Перля для правильно подобранных оральных контрацептивов составляет 0,3-0,5.

Существует два типа таблетированных контрацептивов:

1. Комбинированные оральные контрацептивы. Такие препараты сокращенно называют «КОКами». Их комбинация включает в себя искусственные аналоги естественных половых гормонов у женщин — эстрогена и прогестерона. Лекарственные препараты содержат синтетические вещества идентичного действия — этинилэстрадиол и левоноргестрел.

2. Мини-пили. Эти лекарственные средства содержат только один вид гормона — синтетический прогестерон. Прогестины рекомендуется принимать в особые периоды жизни женщины, когда она становится чувствительной к эстрогену, например, во время лактации или при приближении к менопаузе.

Комбинированные оральные контрацептивы

Все КОКи делятся на три группы в зависимости от соответствия препарата фазе менструального цикла:

1. Монофазные. Препараты не соответствуют фазовым колебаниям гормонов: в течение всего цикла принимается одинаковая доза эстрогена и гестагена. К ним относятся: «Диане-35», «Мерсилон», «Ригевидон», «Новинет», «Регулон» и другие.

2. Двухфазные. Такой вариант контрацептивов учитывает изменение гормонального фона женщины, поэтому в первую половину менструального цикла необходимо принимать один вид таблеток, а во вторую — другой. Двухфазные препараты в современных условиях практически потеряли свою значимость: разделение таблеток в пачке на два цвета и необходимость высчитывать своей день цикла приводят к отказам от приема средств. Поэтому однофазные препараты пользуются большей популярностью.

3.Трехфазные. Ранее считалось, что такое распределение эстрогенов и гестагенов максимально физиологично, поскольку оно соответствует цикличным изменениям уровня женских половых гормонов. Сегодня после длительного изучения этого вопроса специалисты сходятся во мнении, что значительных преимуществ у трехфазных КОКов перед монофазными нет, а внимания такие препараты требуют гораздо больше: необходимо тщательно следить за днем цикла и таблеткой. Однако препараты трехфазного действия часто назначают для женщин в климактерическом периоде (для компенсации гормональных колебаний). К препаратам этой группы относят «Три-регол» и его аналоги.

Однако при назначении комбинированных контрацептивов для женщин в возрасте старше 40 лет необходимо помнить, что эстроген-гестагенные препараты потенциально увеличивают вероятность сосудистых и тромботических осложнений. Если есть дополнительные факторы риска, лучше не назначать КОКи: даже низкодозированные препараты последних поколений могут быть опасными для женщин такого возраста.

Мини-пили

Многочисленные исследования доказывают, что прогестиновые гормональные контрацептивы — максимально физиологичный и безопасный метод контрацепции, который показан женщинам после 40 лет. Механизм действия прогестиновых лекарственных средств заключается в том, что после их приема изменяются свойства слизи во влагалище, за счет чего нарушается процесс прикрепления яйцеклетки в маточную полость.

Читайте также:  Боль в груди у женщин на фоне климакса

Алгоритм их эффекта можно представить таким образом:

  1. Уменьшение количества цервикальной слизи, изменение ее качества (усиление вязкости).
  2. Снижение проникающей способности сперматозоидов.
  3. Изменения свойств эндометрия — внутреннего слоя полости матки.
  4. Нарушение подвижности маточных труб.
  5. Препятствие имплантации яйцеклетки.

Прогестин содержат такие препараты, как «Лактинет», «Чарозетта» и их аналоги.

Особенности приема гормональных контрацептивов

Противозачаточную таблетку необходимо принимать строго регулярно: в случае КОКов график состоит из 21 дня ежедневного приема препарата и 7 дней отдыха, а для мини-пили период приема составляет 28 дней. Количество таблеток в упаковке препарата позволяет с легкостью соблюдать режим.

Подбор средств должен происходить на приеме у специалиста: только гинеколог может подтвердить отсутствие противопоказаний, а также подобрать оптимальный препарат, который будет эффективным и безопасным для женщины старше 40 лет.

Препараты экстренной контрацепции

В случае, если метод предохранения оказался неэффективным, а риск беременности — высокий, даже в возрасте 40 + можно воспользоваться посткоитальными препаратами. Они эффективны в первые несколько дней (1-3 суток) непосредственно после полового контакта.

Пример такого препарата — таблетки с торговым названием «Постинор». Лекарственное средство представляет собой препарат синтетического гестагена, который превосходит естественные гормоны по активности практически в два раза. Это и становится основной причиной эффективности: связываясь с определенными рецепторами быстрее, чем естественный прогестаген, «Постинор» подавляет выработку прогестерона и замедляет подготовку эндометрия к прикреплению яйцеклетки. Также препарат подавляет процессы овуляции, поэтому он особенно эффективен в фазы цикла, когда вероятность наступления беременности минимальная. При имплантации яйцеклетки в эндометрий препарат не оказывает эффекта.

У него есть ряд побочных эффектов, которые могут серьезно повлиять на работу репродуктивной и других систем женского организма. Именно поэтому категорически противопоказано принимать одновременно несколько таблеток «Постинора» или его аналогов, особенно в возрасте старше 40.

Противопоказания к назначению гормональных контрацептивов

Ограничения в назначении противозачаточных таблеток связаны с общим воздействием на гормональную регуляцию организма, а также с высокими рисками наступления побочных эффектов.

К основным противопоказаниям относят такие заболевания и периоды в жизни женщины старше 40 лет, как:

  • период в течение 1,5 месяцев после родов;
  • кормление грудью (лактация);
  • вероятная или подтвержденная беременность;
  • аллергия на любой из компонентов препарата;
  • патологии печени и почек — органов, через которые выводятся препараты;
  • некомпенсированные патологии сердечно-сосудистой системы;
  • гипертоническая болезнь 2 или 3 степени;
  • влагалищные кровотечения;
  • онкологические заболевания молочных желез, эндокринных органов или репродуктивной системы;
  • патологии сосудов головного мозга;
  • тяжелое течение сахарного диабета;
  • склонность к тромбозу;
  • постоянное курение;
  • длительное вынужденное неподвижное положение.

Однако отсутствие явных противопоказаний еще не свидетельствует в пользу назначения противозачаточного препарата. Во время детального опроса и осмотра врач объяснит, с какими относительными противопоказаниями не следует принимать препараты гормонального действия.

Побочные эффекты

Прием первых поколений гормональных контрацептивов часто сопровождался развитием побочных эффектов, что привело к формированию неправильного мнения о препаратах этой группы. Риск развития нежелательных реакций при правильном подборе таблеток практически отсутствует даже в возрасте старше 40 лет.

В редких случаях возможны такие побочные эффекты, как:

  • повышение артериального давления;
  • головные боли и головокружение;
  • нарушение эмоционального состояния, склонность к депрессивному поведению;
  • бессонница;
  • изменение состава вагинальной микрофлоры;
  • склонность к развитию отеков;
  • сыпь на коже;
  • повышение аппетита;
  • повышение массы тела;
  • межменструальные кровотечения;
  • тошнота;
  • болезненность, чувство распирания в груди;
  • повышение вязкости крови;
  • нарушения либидо.

Важно помнить, что даже лучшие гормональные противозачаточные таблетки, в особенности, комбинированные оральные контрацептивы, могут приводить к тромбозам за счет изменения свойств крови. Поэтому в первое время после назначения препарата важно контролировать свое состояние и своевременно сдавать анализы, назначенные врачом.

Вопрос о вредности противозачаточных препаратов с гормональным действием остается открытым, поскольку организм каждой женщины индивидуален, и ее реакция на лекарственное средство может быть непредсказуемой. Часто развитие побочных эффектов связано с неправильно подобранными таблетками: тогда следует не прекращать прием гормонов полностью, а просто заменить их другим подходящим лекарством. Нежелательные последствия можно предупредить с помощью принципа микродозирования: назначаются минимальные эффективные дозы, которые повышаются только в случае необходимости.

В целом женщины старше 40 лет на фоне постоянного приема правильно подобранных противозачаточных часто отмечают хорошее самочувствие. При достижении гормонального баланса происходит нормализация психоэмоционального фона, избавление от проблем с кожей, ростом волос, а также других гормон-зависимых патологических состояний.

Несмотря на свободный доступ ко многим средствам из группы гормональных контрацептивов, принимать препараты без консультации специалиста нельзя. Для подбора оптимального варианта противозачаточного средства необходимо обратиться к гинекологу: врач расскажет, какие факторы важно учитывать при подборе препарата, какие противозачаточные средства лучше защищают от нежелательной беременности женщин после 40 лет, и подберет подходящее индивидуально в каждом случае.

Источник