МОНУРАЛ
Содержание статьи
МОНУРАЛ
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
МОНУРАЛ
(MONURAL®)
Регистрационный номер: Г1 № 012976 1
Торговое название: Монурал
Международное непатентованное название: Фосфомицин
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения.
Состав:пакет содержит: фосфомицина трометамола 3,754 г или 5,631 г (эквивалент 2,0 г или 3,0 г фосфомицина); наполнители: мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сахарин, сахароза.
Описание лекарственной формы: белый гранулированный порошок с мандариновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик
Код ATX: J01XX01.
Фармакологические свойства
Активный ингредиент Монурала — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-З-о- энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое,избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фармакокинектика
Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (t max.) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л (С max.). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация Монурала для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.
Выведение: Монурал на 90% выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизменном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина >80 мил/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Показания к применению
- Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевых путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическомвмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), дети младше 5 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если ожидаемая от лечения польза превосходит потенциальный риск развития тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Монурал применяют один раз в сутки — 1 пакет 3 г перорально натощак за часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Детям старше 5 лет назначают 2 г (Монурал педиатрический) только 1 раз.
Курс лечения составляет 1 день.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают 1 пакет за 3 часа до вмешательства и второй пакет через 24 часа после первого приема.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.
Побочное действие
Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь, аллергические реакции.
Передозировка
Риск передозировки минимален, так как Монурал выпускается в упаковке по 1 или 2 пакета. В случае передозировки рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке и в моче.
Особые указания
Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала — необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала 2,0 г содержится 2,100 г сахарозы, а в пакете Монурала 3,0 г содержится 2,213 г сахарозы.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения по 2 г или 3 г в пакетах. По 1 или 2 пакета вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Список Б. Не требует особых условий хранения.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Предприятие-производитель
Замбон Свитцерланд Лтд., г. Кадемпино, Швейцария.
Адрес Представительства в России
119002 Москва, Глазовский пер., д. 7 Тел: (095) 933-38-30 8-31
Источник
Вопрос-ответ по теме «Инфекции мочевых путей (цистит, пиелонефрит)»
Найдено вопросов: 13
- Вопрос: #81295
- Спрашивает: Света ( г. Москва )
- 16.11.2020
- 14:11
Добрый день ! В субботу на воскресенье не могла заснуть очень сильно беспокоили боли в туалет , все жгло , болело и пописать ужасно больно , а после казалось что ещё и ещё хочется. В итоге поехала в бсмп сдала анализы , узи , но особо ничего не обнаружили , но сказали сдать ещё анализ на бакпосев и чувствительность к антибиотикам, антибиотиков пока никаких не назначали , но назначили:Цистинол акут, омник окас, Цистивит, уролсан, я сдала посев , в пятницу пришли результаты , обнаружена e coli 5х10^5 но так же и появились боли в пояснице. К врачу только в понедельник , очень переживаю что могла как то болезнь без антибиотиков развиться или ещё что ,это правильно что назначили такое лечение? Когда общалась у кого такое было давали сразу антибиотик и проходило в течении пару дней, у меня уже неделя, боли конечно посчти нет только вечером но и появиось еще и поясница.
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) Светлана, заочно лечение, к сожалению, мы не назначаем. Обратитесь на приём к врачу в очном порядке.
- Вопрос: #81283
- Спрашивает: Любовь ( г. Санкт-Петербург )
- 11.11.2020
- 08:11
Здравствуйте, мучаюсь периодическим уретритом больше полугода, при обострении высевается Klebsiella pneumoniae. Назначали уже несколько курсов разных антибиотиков, инстилляции колларголом — ничего не помогло, облегчение только на время, пару недель. в настоящий же момент пью Фурадонин, и вовсе перестал помогать даже снять симптомы. Жжение и ‘припекание» почти всё время со мной. Может ли это означать наличие бактериальной биопленки? Столько намучившись, я изучила этот вопрос, и нашла в интернете, что по новым данным от этого недуга помогает только n-ацетилстеин, но врачи разводят руками. Какая возможность его использовать?.. Как быть, помогите…
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) С результатами ранее проведённых исследований приходите на приём, постараюсь разобраться. Запись на приём по телефону в СПб 235-1487.
- Вопрос: #81086
- Спрашивает: Наталья ( г. Санкт-Петербург )
- 29.07.2020
- 17:07
Добрый день, началось частое мочеиспускание, сдали бакпосев, обнаружили Klebsiella pneumoniae 5*10’6 koe. В общем анализе бактерий сплош, Назначили антибиотики на 15 дней цефтазидим. На сколько правильно лечение, и может есть другие препараты?
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) Если Вы в сознании, не лежите в больнице, у Вас нет рвоты, Вы можете глотать, то в случае инфекции мочевых путей предпочтение следует отдать препаратам, назначаемым внутрь (через рот). Если нет повышения температуры тела и боли в пояснице, и речь не идет об осложненном цистите (есть постоянный мочевого катетера, мочекаменная болезни, аномалия развития мочевых органов, Вы беременны и проч.), то можно ограничиться 3-7-дневным курсом приёма антибиотика. Предпочтительный выбор антибиотика — на основании антибиотикограммы, полученной по результатам посева мочи. Будут вопросы — запишитесь ко мне на приём по телефону в СПб 235-1487.
- Вопрос: #80620
- Спрашивает: Михаил Львович ( г. Москва )
- 17.10.2019
- 13:10
Добрый день! Сделали 2 операции Тур шейки мочевого пузыря в течение 2 недель. После последней операции прошел месяц. Беспокоит резь и жжение в канале. Сдал общий анализ мочи: лейкоциты -50, эритроциты -6. Анализ на микрофлору ничего не показал. Врач назначил прием Зинната в течение 5 дней. Сегодня пересдал общий анализ мочи: лейкоциты — 48, эритроциты — 8. Получается идет какой-то процесс в мочевом пузыре или они мне занесли инфекцию во время операций? Во всяком случае, до больницы все в этом смысле было в порядке. Что следует делать дальше? Спасибо.
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) У меня, к сожалению, нет заочного варианта решения Вашей проблемы.
- Вопрос: #80039
- Спрашивает: Виктория
- 15.11.2018
- 22:11
У меня цистит в острой форме. Сегодня сделали УЗИ мочевого пузыря, нашли камень 7мм. Что с ним делать? Он выйдет сам?
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) Камень у Вас где расположен, в полости мочевого пузыря, в мочеточнике, в лоханке почки или в чашке почки? Есть ли боль в пояснице и/или повышение температуры тела? Уточните, пожалуйста!
- Вопрос: #79950
- Спрашивает: MarianaM ( г. Латвия )
- 20.10.2018
- 21:10
Здравствуйте! Планирую беременность. Через 3 дня после овуляции начался цистит. Пила фурагин. Если вдруг я забеременела после овуляции, фурагин мог повлиять на яйцеклетку или плод?
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) Первые пару недель оплодотворённая яйцеклетка живёт автономно, и принятый фурагин Вам с подавляющей вероятностью не в состоянии навредить.
- Вопрос: #79843
- Спрашивает: Тимур ( г. Сочи )
- 20.09.2018
- 23:09
Здравствуйте, неделю назад начались тянущие боли в правом яичке, потом боль начала отдавать в правый бок и в пах,далее боль поднялась ещё выше и начало болеть под ребром с правой стороны,принимал нош пу боль утихала. Был дискомфорт в яичке, яичко не изменено, при прощупывании именно яичка боли нет. На днях была сильная боль со спины с обоих сторон как спазмы сильные, но шпа боль сняла. Была температура 38, моча темная мутная. Сходил на УЗИ, обнаружили двухсторонний пилониифрит почек, и в правой почке песок 0,2 мм. Принимаю травяные сборы почечные, сейчас болей сильных нет, есть тянущие и дискомфорт , так же при походе в туалет после того как помочился режущие боли в паху. Вопрос: действительно ли может быть такой дискомфорт при таком диагнозе? Или искать другую причину?
Отвечает :
Сдайте общий анализ мочи, посев мочи на бактеральную флору, клинический анализ крови и обратитесь в очном порядке с результатами этих анализов на приём к урологу. Записаться на прием к урологу нашей клиники можно по телефону в СПб 8 812 235-1487.
Примечание модератора. Информация о первичной консультации специалиста по ссылке.
- Вопрос: #79142
- Спрашивает: Елена ( г. Украина )
- 11.03.2018
- 23:03
Добрый день! Скажите пожалуйста можно ли параллельно с Уро-ваксом принимать Фурагин, учитывая то, что Уро-ваксом содержит лизать бактерий Escherichia coli, а Фурагин является антимикробным средством, который эффективен в отношении Esherichia coli в том числе. Не будет ли Фурагин нейтрализовать действие Уро-Ваксом?Спасибо.
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) Принимать фурагин можно, нейтрализовывать не будет.
- Вопрос: #78769
- Спрашивает: Алена ( г. Чернигов )
- 27.09.2017
- 09:09
Добрый день, оправдан ли выбор кларитромицина для лечения ИМП вызванного Klebsiella pneumoniae у ребенка. Klebsiella pneumoniae устойчива ко всему кроме гентомицина, имипенема, меропенема. У ребенка в моче повышены лейкоциты, белок, соли, повышенная температура месяц.
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) С учётом недостаточной концентрации кларитромицина в ткани почек и в моче, этот препарат как правило не используется для лечения инфекций мочевыводящих путей.
- Вопрос: #78735
- Спрашивает: Кристина ( г. Санкт-Петербург )
- 07.09.2017
- 14:09
Добрый день! Подскажите , пожалуйста, после интима обострился цистит, с чем это может быть связано! Ранее такого не было. Цистит ранее был , но от того , что простужалась .
Отвечает: Плеханов Алексей Юрьевич ( Зав. урологическим отделением Клиники Андрос, врач-уролог, к.м.н. ) Кристина, сам по себе половой акт может быть причиной цистита. Приходите на прием — помогу избавиться от цистита и сделать так, чтобы он повторялся как можно реже. Запись ко мне на приём по телефону в СПб 235-1487.
Источник
Кандидоз — инфекционное заболевание, вызванное дрожжеподобными грибами, принадлежащими к роду Candida. Кандида входит в нормальную микробную флору организма даже у совершенно здоровых людей и размножается, не причиняя никакого вреда. При появлении благоприятных условий грибок начинает размножаться и провоцирует развитие различных нарушений.
Кандидоз включает в себя различные типы инфекций, начиная от самого поверхностного и заканчивая системным уровнем. Поверхностные инфекции, вызванные Candida, ответственны за местное воспаление, которое часто связано с сильным дискомфортом. Редкие, но более опасные системные инфекции, которые могут стать причиной таких осложнений, как абсцессы легких, эндокардит или менингит.
Виды кандидоза
Защитные функции организма, естественная микрофлора кишечника и влагалища в норме ингибируют рост Candida albicans. Как правило, при этом не возникает неприятных симптомов, которые указывают на его присутствие в организме. Грибок активизируется, когда сопротивление организма снижается.
Развитию кандидоза способствуют следующие факторы:
- длительный или бесконтрольный прием антибиотиков,
- сахарный диабет и другие расстройства эндокринной системы,
- гормональные изменения во время беременности и менструации;
- ослабление защитных функций организма или инфекционные заболевания.
Таблица — Виды кандидоза, причины и симптомы
Вид кандидоза | Причины развития | Симптоматика |
Вагинальный |
| Признаки вагинального кандидоза заключаются в появлении сильного зуда на слизистой оболочке половых органов, раздражения и отека, жжения при мочеиспускании. Также появляется дискомфорт при половых актах. |
Пероральный | Возникает как острое или хроническое воспаление и приводит к частым рецидивам. Причинные факторы заключаются в нерациональном применении антибактериальных препаратов и патологическое течение новорожденного периода. Симптомы молочницы во рту у ребенка могут появиться на фоне кишечных инфекций, снижения иммунитета и травмы слизистой оболочки. | Симптомы орального кандидоза заключаются в появлении налета на слизистой оболочке ротовой полости, а также в покраснении и отеке задней части языка. В запущенных случаях наблюдается покраснение и инфильтрация губ, наличие эрозий и сильная боль. Мелкие трещины покрываются серо-белой пленкой. |
Кишечный | При ослаблении местного и общего иммунитета грибы рода Candida прикрепляются к эпителию кишечника, затем проникают в его толщу и превращаются в нитевидную форму. При сильном подавлении клеточного иммунитета кандиды попадают в кровоток и распространяются по организму, что приводит к висцеральному кандидозу (повреждению печени, поджелудочной железы). |
|
Диагностика кандидоза
Молочница во рту у взрослых и детей диагностируется только при сочетании характерных клинических проявлений и положительных дополнительных результатов обследования. При поражении гениталий проводятся соответствующие исследования в кабинете уролога и гинеколога.
Диагностика кандидоза включает в себя следующие тесты:
- микроскопическое исследование слизистой оболочки;
- серологическая реакция (определение антител);
- полимеразная цепная реакция.
На основании полученных результатов осуществляется постановка диагноза и назначение индивидуальной схемы лечения. Самолечение в данном случае недопустимо, т. к. может привести к развитию осложнений.
Лечение кандидоза
Лечение перорального кандидоза проводится по нескольким направлениям:
- идентификация факторов риска и их устранение (лечение фоновых заболеваний);
- противогрибковая терапия (при наличии клинических признаков кандидоза);
- десенсибилизирующая терапия;
- восстановление перорального микробиоценоза;
- укрепление иммунитета.
Противогрибковая терапия является первым шагом в лечении пациентов с кандидозным стоматитом. Чаще всего используются местные формы — растворы, гели, аэрозоли, кремы и др. Аналогичный подход используется в случае с поражением половых органов.
Предлагаем список эффективных препаратов для лечения кандидоза. Рейтинг составлен на основе безопасности лекарственных средств и соотношения цена-качество. Предварительная консультация с врачом — залог скорейшего выздоровления.
№1 — «Флуконазол» (Озон ООО и Оболенское ФП, Россия).
Противогрибковый препарат, которое является селективным ингибитором образования стеролов в клеточных структурах возбудителя. Назначается для проведения системного лечения кандидоза у мужчин и женщин при тяжелых формах микозов.
№2 — «Мирамистин» (Инфамед, Россия).
Антисептический раствор для местного применения. Обладает широким спектром действия, подавляя госпитальные штаммы, устойчивые к антибиотикам. Выпускается во флаконах по 50, 150 и 500 мл.
№3 — «Пимафуцин» (Astellas Pharma Inc., Нидерланды).
Вагинальные суппозитории (макролидный антибиотик), обладающие противогрибковым действием. Назначается в гинекологии для местного применения.
№4 — «Флюкостат» (Фармстандарт-Лексредства, Россия).
Противогрибковый препарат на основе флуконазола. Назначается при осложненных или генерализованных формах заболевания, преимущественно для лечения кандидоза кишечника. Выпускается в упаковке по 1, 2 и 7 (производитель: Вертекс, Россия) капсул.
№5 — «Экзодерил» (Sandoz, Австрия).
Раствор для наружного применения на основе нафтифина гидрохлорида. Эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции.
№6 — «Дифлюкан» (Pfizer, Франция).
Противогрибковые капсулы, разработанные на основе флуконазола. Триазольное средство обладает высокой активностью против большинства возбудителей грибковых инфекций.
№7 — «Микодерил» (ФармЛек, Россия).
Противогрибковый раствор, содержащий нафтифина гидрохлорид. Используется для лечения кандидоза кожи, слизистых и ротовой полости
№8 — «Ламизил» (Novartis Pharma, Швейцария).
Крем для наружного применения на основе тербинафина гидрохлорида. Назначается при дрожжевых инфекциях кожи, паховых складок и разноцветного лишая.
Профилактика развития кандидоза
Чтобы избежать появления кандидозной инфекции, важно соблюдать основные профилактические мероприятия:
- использовать презервативы во время полового акта;
- отказаться от продуктов, содержащих сахар;
- вести активный образ жизни;
- обеспечить регулярный ночной отдых;
- избегать стрессов;
- соблюдать личную гигиену;
Длительный контакт с синтетическими веществами препятствует естественной транспирации кожи. Профилактика перорального кандидоза у взрослых и детей возможна с соблюдением определенных профилактических мер: регулярная чистка зубов, своевременное лечение стоматологических заболеваний и укрепление иммунитета.
Литература:
https://бмэ.орг/index.php/КАНДИДОЗ
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_635.htm
https://www.vidal.ru/encyclopedia/infektsionniebolesni/candidioz
https://www.vidal.by/patsientam/entsiklopediya/gynecology/vlagalishniyi-kandidoz.html
Источник