Странная реакция от Ригевидона

Ригевидон® (Rigevidon®)

Лекарственная форма: &nbsp

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующие вещества: левоноргестрел 0,15 мг и этинилэстрадиол — 0,03 мг.

Вспомогательные вещества:

в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, кармеллоза натрия.

Описание:

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген) АТХ: &nbsp

G.03.A.B Прогестагены и эстрогены (комбинации для последовательного приема)

G.03.A.B.03 Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Фармакодинамика:

Ригевидон® является пероральным монофазным комбинированным эстроген-гестагенным контрацептивным препаратом.

При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего — прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений.

Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика:

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. ТСmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т1/2 (период полувыведения) — 8-30 час, (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, ТСmах составляет 1,5 часа, время полувыведения — около 26 час.

При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.

Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола — водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т1/2 составляет 2-7 ч. Выведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола — почками (40%) и через кишечник (60%).

Показания:

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С осторожностью:

Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

Беременность и лактация:Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан. Способ применения и дозы:

Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, к контрацепции Ригевидоном® приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приёму Ригевидона® от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенные таблетки: пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).

В лечебных целях; доза Ригевидона® и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Передозировка:Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны. Взаимодействие:

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

Пи сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания:

Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).

Назначение Ригевидона® женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.

При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона® необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона® следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:

— при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;

— при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

— при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах;

— при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;

— при остром ухудшении остроты зрения;

— при подозрении на тромбоз или инфаркт;

— при резком повышении артериального давления;

— при возникновении генерализованного зуда;

— при учащении эпилептических припадков;

— за 3 месяцев до планируемой беременности,

— ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства,

— при длительной иммобилизации.

— при наличии беременности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 мг+0,03 мг.

Упаковка:

21 таблетка в блистере из ПВХ/ПВДХ — пленки и фольги алюминиевой.

1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N012676/02 Дата регистрации:07.09.2007 / 06.09.2019 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Венгрия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия Дата обновления информации: &nbsp12.12.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Ригевидон 21 + 7 : инструкция по применению

Первую таблетку примите в первый день менструации.

Если Вы начинаете прием на 2-5 день менструации, то необходимо использовать дополнительный способ контрацепции, например, презерватив в течение первых семи дней приема таблеток, но это касается только первой упаковки.

Вы можете принимать таблетки в любое время, но желательно делать это приблизительно в одно и то же время каждый день. Возможно, Вам будет проще принимать таблетки перед сном или утром после сна. Принимайте таблетки белого цвета из упаковки каждый день в указанном порядке в течение 21 дня. После этого принимайте 7 таблеток красновато — бурого цвета, во время приема которых, наступает менструальноподобное кровотечение. После этого, без перерыва, следует приступить к приему следующей упаковки, содержащей 21 таблетку белого цвета, затем 7 таблеток красновато — бурого цвета.

Таким образом, каждый цикл приема начинается в тот же день недели.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема — сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато — бурых таблеток — указываются на упаковке номерами и стрелками.

Нет необходимости применять другие формы контрацепции во время приема железосодержащих таблеток, при условии, что Вы правильно приняли 21 белую таблетку и вовремя начнете следующую упаковку.

Переход к Ригевидону 21+7 после другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированных противозачаточных таблеток, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Необходимо начать прием Ригевидона 21+7 на следующий день после последнего приема гормонального средства, но не позднее, чем в день, следующий за обычным перерывом в приеме гормонов принимаемого ранее комбинированного гормонального контрацептива.

Переход к Ригевидону 21+7 после приема таблеток, содержащих только прогестерон

Вы можете прекратить прием таблеток, содержащих только прогестерон, в любое время и начать принимать Ригевидон 21+7 на следующий день по той же схеме. При этом обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход к Ригевидону 21+7 после инъекционных контрацептивов или имплантатов

Если Вам делали инъекции или имплантировали гормон прогестерон, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 в день очередной инъекции, или в тот день, когда имплантат был удален. Однако обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Прием препарата после родов, выкидыша или аборта

После родов, аборта или выкидыша проконсультируйтесь с врачом о возможности приема противозачаточных таблеток.

Вы можете начать принимать Ригевидон 21+7 сразу же после выкидыша или аборта, если это произошло в течение первых трех месяцев беременности. При этом нет необходимости использовать дополнительные способы контрацепции. Если роды или аборт имели место во втором триместре беременности, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 через 21-28 дней после родов или аборта. Если Вы кормите грудью, то прием комбинированных противозачаточных таблеток противопоказан, поскольку это может снизить выработку молока. Альтернативные способы контрацепции (например, презервативы) следует обязательно использовать в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае незащищенного полового акта не следует начинать прием Ригевидона 21+7 до начала менструации, или пока Вы не убедитесь, что не забеременели. Если у Вас возникнут вопросы относительно приема

Ригевидона 21+7 после рождения ребенка или оборта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что делать, если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток?

Если Вы пропустили прием таблеток, следуйте приведенным далее инструкциям.

Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток менее, чем на 12 часов.

Надежность контрацепции не снизится, если Вы сразу же примите пропущенную таблетку, и будете принимать следующие таблетки как обычно. Возможно, окажется, что необходимо принять две таблетки в один день.

Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток более, чем на 12 часов, или пропустили прием более одного раза.

Если Вы пропустили прием таблетки более, чем на 12 часов, или пропустили прием нескольких таблеток, то эффективность контрацепции может снизиться, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные средства защиты. Чем больше приемов таблеток Вы пропустили, тем больше снижается эффективность контрацепции. В этом случае выполняйте следующие инструкции:

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение первой недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Вам также следует использовать барьерный метод контрацепции, напр., презерватив, в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение предыдущих 7 дней, то возможно наступление беременности. Чем больше Вы пропустили таблеток, и чем ближе перерыв в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение второй недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжите принимать таблетки по обычной схеме. Если Вы правильно принимали таблетки в течение предыдущих 7 дней, нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. Однако, если это не так, или Вы пропустили прием более 1 таблетки, в течение следующих 7 дней Вам следует использовать дополнительный метод контрацепции.

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение третьей недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Необходимо начать следующую упаковку сразу же после приема последней таблетки из этой упаковки, т.е. не делая перерыва между упаковками. Вероятность кровотечения маловероятна вплоть до того, пока не закончится вторая упаковка, но могут появиться мажущие выделения или незначительные кровотечения в дни приема таблеток.

В качестве альтернативы Вы можете прекратить прием таблеток из этой упаковки. В таком случае следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая те дни, когда Вы пропустили прием таблеток, а затем приступить к следующей упаковке. Если Вы пропустили прием таблеток, и у Вас нет кровянистых выделений во время перерыва в приеме таблеток, существует вероятность беременности.

Что делать при расстройстве желудка?

Если Вы заболели или у Вас диарея, то противозачаточные средства могут быть не эффективны. Продолжайте их прием, но помните, что с началом рвоты или диареи эффективность Вашей контрацепции снизилась. При расстройстве желудка и в течение следующих семи дней используйте другие средства контрацепции, например презервативы.

Что делать, если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации?

Если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации, проконсультируйтесь с врачом.

Источник